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新冠疫苗研发已跻身国际先进行列 干细胞治疗新冠肺炎患者安全有效 高校检测产品研发表现亮眼 这场发布会干货满满

  • 来源:互联网
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  • 2020-03-18
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原标题:新冠疫苗研发已跻身国际先进行列 干细胞治疗新冠肺炎患者安全有效 高校检测产品研发表现亮眼 这场发布会干货满满

3月17日下午3时,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。

15个省份及兵团“双清零”,其中5个省份“三清零”

会上,国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋通报,目前,有15个省份和兵团实现了本土现有确诊病例和疑似病例“双清零”,其中5个省份实现了本土现有确诊病例、疑似病例和密切接触者“三清零”,国内疫情形势向好态势巩固拓展。要加强重症患者救治和出院病例健康管理,全面落实企事业单位复工复产疫情防控措施。同时,境外疫情呈现快速扩散态势,境外输入病例逐渐增多,要严防境外疫情输入。

药物研发均经过严格安全研究和评价

科技部生物中心主任张新民说,科研攻关组在药物研发过程中,遵循老药新用的研发策略,目前在临床应用的科研攻关成果,均是经过严格安全研究和评价的药物。在药品说明书中,规定了适应症、禁忌证和不良反应,严格按照说明书或诊疗方案中的治疗方法,可以确保安全。对于正在进行的临床试验,还没有上市的新药,将根据研发的进展情况,对安全性和有效性进行持续关注。

合格疫苗样品在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验

教育部科技司司长雷朝滋说,疫苗作为疫情防控最有效的医学手段,可有效阻断病毒传播,不仅对中国取得抗击新冠疫情的最终胜利、稳定经济形势、有序复工复产具有重要的作用,而且直接关系世界疫情的下一步走向。

目前,我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制,疫苗的安全性如何保证?中国工程院院士王军志表示,疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。总的来说,先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验。

我国新冠疫苗研发进展已跻身国际先进行列

中国工程院院士王军志表示,截至目前,五大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成临床前研究(即动物有效性、安全性研究)的大部分工作,大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并逐步启动临床试验,有的团队进展更快。据了解,我国已有研发进展较快的单位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料,并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后,开始临床试验。应该说,我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列,不会慢于国外。

高等学校疫苗研发工作按照预期积极推进

教育部科技司司长雷朝滋表示,总体来说,高等学校疫苗研发工作都在按照预期积极推进,按照国家的有关法律法规有序开展,部分疫苗有望尽快进入临床研究或者应急使用。

雷朝滋说,流感病毒载体疫苗目前正在进行实验动物的安全性和有效性研究,预期4月底完成候选疫苗的临床前研究并申请临床试验。重组蛋白疫苗目前已经开展小鼠与兔子的动物实验,并已掌握了大规模生产高质量和高纯度的疫苗蛋白技术,核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术,目前全球还没有人用疫苗上市。中国高校利用前期中东呼吸综合症研究中积累的技术和科研成果,加快核酸疫苗研究,将尽快验证安全性和有效性。

此外,还有高校已经从新冠肺炎康复期病人血液中分离出了对新冠病毒具有很高中和活性的抗体,以此制备的高纯度、全人源中和抗体,可以提供三周左右的短期免疫保护,正在准备进行动物攻毒保护试验。

已有7种由高校联合企业研发的检测产品投入临床使用

教育部科技司司长雷朝滋说,目前已在22所有研究积累和技术优势的高校,针对核酸、抗原、抗体不同的检测对象,选择了多种技术路线进行布局。据初步统计,现在已有7种由高校联合企业研发的检测产品,通过了国家药监局的审批,并在本次抗疫当中投入临床使用。

雷朝滋说,在核酸检测方面,高等学校研发出多病原检测新技术。核酸检测和抗原、抗体检测方法联合应用,可以有效缩短检测的窗口期,提高检出率。当前,在保障我国病毒检测需要的基础上,检测试剂已经走出国门。据不完全统计,清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟CE认证,正式取得了进入欧盟市场的资质。我们不仅捐赠了一批试剂,也已向意大利、英国、荷兰等十余个国家供货。

动物模型在药物筛选、疫苗研发等方面发挥了重要作用

中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川表示,新冠疫情爆发以来,科技攻关组将动物模型的研发和应用作为五个攻关方向之一,第一时间建立了动物模型,为科学家认识疾病、病原体、传播途径、药物筛选、疫苗研发等发挥了重要作用。

“动物模型就是在实验室里研制的新冠‘病人’。疫苗和药物都要经过这种特殊‘病人’的检验,才能用到真正的病人身上。”秦川表示,目前动物模型在明确病毒传播途径、药物筛选、验证疫苗有效性等方面发挥了作用。目前已有8种疫苗在中国医学科学院进行有效性评价,部分疫苗的有效性评价工作已经完成。

研究显示,干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效

干细胞可以有效降低新冠病毒在患者体内引发的剧烈炎症反应,减少肺损伤、改善肺功能,对肺部进行保护和修复,对减轻患者的肺纤维化具有积极作用。科技部生物中心主任张新民透露,在前期临床研究的基础上,应急科研攻关项目支持的王福生院士团队、周琪院士团队、刘中民教授团队,均已入驻武汉,开展对(危)重型患者的临床研究与治疗,已经治疗了64位患者。结果显示,干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效,能够使重症、危重症患者呼吸困难很快得到缓解或者停止加重。在临床表现、呼吸功能、影像检查等方面均实现好转,一般8

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