新型靶向药物为特应性皮炎患者提供新选择

在近日结束的第三届进博会上，艾伯维举办“突破与创新”特应性皮炎科普分享会。专家呼吁，严重皮肤病如特应性皮炎只能通过注射用药缓解，应尽快开通审批“高速路”，鼓励国内药企创新，尽快引入更多国外先进新药，为这些挣扎在病痛中的患者早日解除痛苦。

特应性皮炎患者患精神疾病风险更高

复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华介绍，特应性皮炎（AD）是一种慢性炎症性疾病，患病率在成人中可达2%~5%，在儿童中可达15%~20%。中重度特应性皮炎患者中，出现瘙痒、疼痛等症状占比高达87.6%，严重抑郁以及焦虑情绪的患者占比高达61.6%。

特应性皮炎几乎可以影响患者生活各个方面。与银屑病患者相比，特应性皮炎患者容易失眠。除此之外，特应性皮炎患者罹患精神疾病风险更高，包括焦虑症、抑郁症等疾病，且这些精神疾病随特应性皮炎的严重程度增加而增加。

患者诊疗需求未被满足

“现有的治疗方式主要以外用药为基础，单独使用外用药对于轻度患者会有一定效果。但对于中重度患者，仅依靠外用药物无法控制。”徐金华表示。

特应性皮炎的治疗包括基础的生活方式调整、外用药物、口服药物、紫外线和抗微生物治疗等。根据临床经验，轻度、中度特应性皮炎患者的管理包括定期使用润肤剂，避免刺激剂和低效至中效的外用皮质类固醇（TCS），外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）和/或外用PDE-4抑制剂。对中重度特应性皮炎患者的治疗，一般建议从中效至高效TCS和/或TCI开始，在局部治疗失败后转向光疗或全身系统疗法（例如口服环孢菌素）。

目前，临床治疗仍然以外用药（如局部外用糖皮质激素）、口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主，全身性免疫抑制剂有环孢菌素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤和吗替麦考酚酯等。此外，临床上在迅速起效、瘙痒控制、预防复发上仍有许多未被满足的需求，安全、有效的长期标准疗法仍然有待进一步探索。

此外，由于没有用于诊断和严重程度评估的标准检查方法，为特应性皮炎患者确定最优管理计划可能会存在矛盾和挑战。由于特应性皮炎无法治愈，控制该疾病的主要目标是减少瘙痒、皮肤炎症和发作次数。

在没有特效新药面世之前，特应性皮炎也只能使用糖皮质激素及其他全身性免疫抑制剂，如环孢菌素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤和吗替麦考酚酯，但药物毒性限制了这些药物的长期使用。

呼吁新型有效药物更快引进与更新

新的靶向药物为特应性皮炎患者提供了新的选择。据徐金华介绍，upadacitinib是一种新型的JAK1选择性抑制剂，针对特应性皮炎具有更显著或者更重要的治疗效果。目前该药物的多个Ⅲ期临床试验正在中国进行，作为同步开发的一部分，中国加入了全球研究M16-045和研究M16-047。据了解，与中国目前已上市针剂产品相比，Upadacitinib的给药方式为口服，患者不需要专程到医院注射，提高了治疗的依从性和便利性。

upadacitinib用于治疗特应性皮炎于2018年1月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性治疗认定，并于2019年12月20日获得英国药品和保健品管理局（MHRA）授予的潜力创新药物认定。

2020年10月，艾伯维宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）递交了upadacitinib治疗成人和青少年中重度特应性皮炎的申请。艾伯维计划稍后将在中国递交相关申请。中国有望成为亚太乃至全球upadacitinib上市的首发之地。

文：展宇

图：艾伯维

杨真宇