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【大咖谈】第三批药品集采,专家们看出了啥门道?

  • 来源:互联网
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  • 2020-09-02
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#第一批:

2019年9月30日,联盟地区集采中选结果公布,有25个中选药品,平均降价幅度达到59%。

# 第二批:

2020年1月21日,第二批国家集采中选结果公布,有32个中选药品,平均降价幅度达到53%,最高降幅达到93%。

# 第三批:

2020年8月24日,第三批国家集采中选结果公布,有55个中选药品,平均降价53%,最高降幅在95%以上。

复旦大学公共卫生学院教授胡善联:

多方共赢局面逐步形成

可以看出,从第三批开始,国家组织药品集中采购进入常态化运行,集采规则、政策体系、工作机制已基本定型,并进一步巩固和完善。与第二批集采相比,第三批采购规则仅做微调优化,最大可中选企业的数量由6家增加到8家。

对患者来说的好消息,中选品种平均降价 53%,最高降幅在 95%以上,在“砍价”方面延续了前两批集采的力度。从采购品种覆盖面上看,第三批集采共涉及55个品种,接近前两批次集采品种数量之和。三批集采的品种总数已经超过100种,常用仿制药占50%左右, 患者的受益面不断扩大。

尽管100多品种在整个药品目录中只占很小一部分,但在各方积极性被调动起来之后,企业通过一致性评价的动力将会越来越大,可以期待药品集采的规模也将如“滚雪球”般持续扩大。

对医保部门来讲,随着药品集采走向常态化、机制化,对医保改革的持续推进有哪些积极作用?

一、 “压水分”。医保支付制度改革需要制定医保支付标准,但由于药品真实的成本难以核定,使得医保支付标准只能从历史数据中寻找依据,而药品历史销售价格又往往含有“水分”。但是药品集中采购之后,在药企获得市场承诺,使得销售和流通成本大幅下降,更容易在集采竞价中给出接近真实成本的价格,从而医保部门多了一个价格发现的方式。

二、 “挤空间”。此次集采药品降价,据测算可节省约229亿医保资金。这也为后续医疗服务价格调整等改革迎来空间。随着越来越多的品种进入集采通道,相信会对医保改革发挥越来越大的推动作用。

三、 “积极性”。药品零差率销售,药品集采原本对医院运营波澜不惊。但随着集采配套文件的不断完善,医疗机构使用集采品种的积极性正在被调动起来。

2019年3月发布的《国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》中指出,完善“结余留用、超支合理分担”的激励约束机制和风险分担机制,鼓励医疗机构使用中选药品。要求“医保部门制定2019年年度医保基金总额控制指标时,对合理使用中选品种、履行购销合同、完成集中采购药品用量的定点医疗机构,不因集中采购品种药品费用下降而降低总额控制指标。”

而就在本轮药品集采开始前不久,国家医保局和财政部再次联合下发了《关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的指导意见》。这是国家药品集采工作又一个重要的配套文件。该文件明确,集采降价后的药品费用与医保支付的预算基金差额,将按照一定比例返还公立医疗机构。这将大大调动医疗机构优先使用中选品种的积极性。

对企业的好消息:

自家的品种在集采中脱颖而出无疑是利好消息。比如企业资金成本大幅下降。过去医疗机构拖欠药款是十分普遍的现象,一些公立医院购药回款账期甚至可以长达数年。这会造成药企资金流转周期变长、资金压力大。这些资金成本都会计入药品价格中,最终还是由医保、患者来买单。

而医保部门牵头进行的带量采购,使用一定比例的医保基金作为带量采购资金,预拨付给医疗机构,同时卫生行政部门将医疗机构回款周期纳入考核。这就从根本上解决了医院、药品供应商和医保部门之间的“三角债”问题,降低了企业成本,提高了运营效率。

另外,在集采谈判中,药品销量的下限已被锁定,一方面企业可以据此安排生产计划,避免产能不足或者浪费,另一方面也可大幅“砍掉”营销成本。

理性看待:这些中选企业的利好,也意味着未中选企业的生存空间将被压缩。长远来看,伴随带量采购常态化,仿制药产业集中度势必也会持续提升。这有利于提高我国药品质量监管水平和企业整体利润率,促进我国医药产业的良性发展。

华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心高级经济师陈昊:

激励机制引关注

这次国家组织药品集采,从规则上看有一些微调。中选规则中,增加了50%降幅入围预中选,继续保留了0.1元预中选的“降落伞”规则,以及报价超过最低价1.8倍自动出局的“熔断”规则。此次药品集采单个品种入选企业从最多6家增加到8家,这既是为了确保供货稳定,也是引导企业继续争取通过一致性评价,参与竞争。此次带量采购与前两次相比,最大的看点在于对医疗机构使用中选药品的激励机制。

从前两批的集采来看,无论是对医院还是企业来讲,带量采购市场份额之外的余量仍然很可观。原研药企业和其他落选企业可以在集采擂台之外,继续竞争这部分余量市场。但本次药品集采一个比较大的变化,就是出台了集采工作相关的医保资金结余留用政策。

这一政策根据医疗机构对中选药品使用的完成进度,对医疗机构进行奖励。在药品集采相配套的结余留用政策的驱动下,医疗机构会尽可能根据实际需求去申报用量,并且会主动加大对中选品种的使用力度。这明显会挤压非中选市场,倒逼那些没有中选的企业努力参加集采,争取入选。

从联采办公布的数据就很能看出问题。有一部分品种医院的报量报的比较足,甚至略微超出了既往统计的使用量。在结余留用的激励下,医院足额报量的行为具有多方面的积极意义。

一方面,很多临床用药并非全品种采购,对医务人员来讲仍然存在品间替代的可能性。如果医院足额甚至超额去报用量,会促使医生用中选品替换掉同类功能的非中选品种。用集采品种替代非集采品种,有利于挤压不规范的药品营销行为的活动空间。

另一方面,医院只保留一个中选品种,也给医院带来管理方面的便利。尤其是在处理中选品种和非中选品种的比例问题时,常常会涉及医学伦理、药品选择权、处方权分配等,很难找到平衡。对医院来讲一个简单的处理办法,就是报足额、用足量,在结余留用奖励最大化的同时,也减少这些问题的困扰,降低了管理和行政成本。

当然,还有一些产品没有报足量,甚至远远达不到既往用量。主要原因是一些医院对中选产品存在顾虑,或者对原研品种存在比较强烈的需求,因此保留了继续采购原研药品的份额。另外,一些品种的结余留用激励,经计算实际上也不够突出。

值得注意的是

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