经济管理年

在等级医院评审和公立医院绩效考核工作不断推进的大背景下，医疗设备的质量安全显得尤为重要。医疗设备的危害是一种潜在的损害，直接源于医疗活动固有风险、仪器故障、设备操作不当和设备使用的风险。美国急救医学研究所（ECRI）发布的《2017-2020年十大医疗技术伤害》中提到，因医疗设备的不当使用造成的伤害就有17类，占比高达42.5%。

医疗设备的规范使用是医疗安全的有力保证，因此，医院应充分重视医疗设备使用培训工作，以达到提质降本保运维的目的。

使用培训跟不上，设备“不会用、用不好”

医疗技术的发展离不开医疗设备，但医院资金有限、场地有限，费尽心思买回来的医疗设备，却经常面临开机率低、功能利用率不足、成本效益不尽如人意以及医疗伤害的赔偿和诉讼等难题。以常见的急救/生命支持类医疗设备为例，我院共有此类设备数千台件，数量多、分布广，根据2018年的维护和检测数据，因操作不当造成的故障率占比高达54%，造成极高的使用风险和极大的资源浪费。可见，确保急救/生命支持类医疗设备的使用安全尤为重要，一旦在使用中出现故障，将严重影响患者的生命安全。

但是，各医院针对医疗设备使用的培训多停留在形式上，效果不佳。经过调研发现，各医院开展的医疗设备使用培训主要有：新设备的安装培训，医疗设备管理部门组织的集中培训，厂家工程师组织的培训和临床科室内部组织的培训等。形式以大课制、PPT授课、口头讲述或理论考核为主。

上述培训方式存在几点问题：培训覆盖面窄、积极性差、效果不佳，且缺乏系统的培训体系；培训缺乏相关资料，形式大于内容；培训考核结果与医疗设备使用关联性不强；组织者、受训者积极性不高，风险意识淡薄；医疗设备使用科室、医疗部、护理部与医学装备管理部门缺乏沟通合作；医学装备管理部门缺乏系统持续的使用培训计划，未能形成合理、健全的医疗设备使用培训管理体系。

找依据建体系，把培训送到临床

《医疗器械监督管理条例》（2017国务院第680号令）《三级综合医院评审标准（2011年版）》等法规和标准，都明确要求医疗设备管理部门对临床使用科室开展医疗设备培训考核工作。

原国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告》也要求加强对医疗机构设备的使用培训，包括设备的操作规程、运行环境要求、易损件的使用寿命等，并建议医疗机构详细阅读设备使用说明书，熟悉操作规程和使用注意事项，严格按照使用说明书的要求保证设备运行环境。

同时，结合我院临床工程师的工作经验和多年的维修保养数据，我们认为，从使用环节入手，开展医疗设备使用培训考核工作，降低不当操作率、控制高风险类医疗设备使用风险势在必行。

2019年，国务院办公厅发布《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，也明确要求医疗设备管理部门对临床使用部门开展大型/精密仪器和急救/生命支持类医疗设备培训考核工作。该项指导意见的出台，有力支撑了我院已开展的使用培训考核工作。

在上述相关文件的指导下，我院围绕患者安全，基于ISO9000质量标准，在制度、课程、讲师三要素上下功夫，建立了以患者安全为中心的医疗设备使用培训模式：在医疗器械临床使用质量与安全管理委员会的指导下，以目标、量化、协同、改善为管理思维，利用MDT模式，开展医疗设备管理培训、医疗设备验收时操作培训、大型/精密医疗设备使用前培训考核、急救/生命支持类医疗设备专项培训考核和特种设备专项培训，实现使用人员、临床工程师、管理人员、代理商、厂家全覆盖，并持续改善，保证培训质量。根据医疗设备的使用和分布特点，因地制宜地实施培训，真正实现降本增效，保障患者安全的目的。

以急救/生命支持类医疗设备为例，我院按等级医院评审中“应急调配”的要求，按照“上下3层楼、远近100米”划分区域，区域内尽量配置同品牌的急救/生命支持类医疗设备。区域内的急救/生命支持类医疗设备按照“441”（4个学员小组、4位临床工程师、1个小时课程）的模式，以小班教学、跟组指导、现场考核与纠错的方式开展专项培训。

医疗设备管理部门联合医疗部、护理部与绩效考核管理部门共同拟定《医疗设备使用培训管理办法》，并以红头文件形式面向全院发文。将大型甲乙类医疗设备、单价100万元及以上医疗设备、精密易损类医疗设备和急救/生命支持类医疗设备纳入培训考核范围，培训的方式主要有安装培训、使用前培训、专项培训、技术指导与再培训等，培训考核合格后方能上岗。医疗设备的培训考核结果与科室、个人月度绩效及下年度医疗设备计划挂钩。

医疗设备使用培训内容包括政策法规、理论知识、使用规范操作、设备维护保养、常见简易故障处理、设备风险认识。根据培训对象的不同，确定不同的培训内容。培训课程根据培训效果进行持续改进，建立培训教案库。

医院组建医疗设备教学与培训工作小组，培养讲师的业务能力和学习能力，迅速提高讲师撰文、制图、制作PPT的能力，提升技术管理水平。利用“走出去，请进来”的方式，加强交流，拓宽视野，树立自信。让工程师走上讲台，在院内外作学术交流、培训授课。同时，医院还积极参赛、办赛，强技能，厚底蕴。

两年多来，经过百余场系统培训，我院已形成“送培训到临床”的良好机制，临床工程师的技术水平与综合能力显著提升，医务人员形成了规范使用医疗设备的良好习惯，降本增效初见成效。例如，急救/生命支持类设备因不当操作导致的故障率由54%降低至19%，大大降低了医疗设备的人为故障。在2020年抗击疫情中，每一个医护人员都能规范操作医疗设备，快速投入战“疫”，合理控制使用风险，高效救治患者。

文：武汉大学人民医院院长 王高华

肖薇 徐秉楠

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