国家药监局： 感冒者慎用六味地黄丸！

国家药监局：

感冒者慎用六味地黄丸

保健时报记者 董超

2月18日，国家药品监督管理局发布关于修订“六味地黄制剂”说明书的公告。公告显示，根据药品不良反应评估结果，六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书中的几项需进行统一修订，其中，修订内容提到感冒者慎用。

六味地黄制剂增加13项不良反应

公告指出，根据修订要求，六味地黄制剂处方药与非处方药说明书的【不良反应】项都将增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。

【禁忌】项应当包括：对本品及所含成分过敏者禁用。处方药的【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。非处方药的【注意事项】除上述两项外，还有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用；儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用；服药2~4周症状无缓解，应去医院就诊等。

六味地黄丸并不是人人都能吃

六味地黄丸其主要成分为熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。功能主治为滋阴补肾，主要用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精等。

北京医院主任药师杨莉萍在接受采访时表示，健康人群如没有明显肾阴虚的症状,没有必要服用六味地黄丸，更不应该长期服用。对有明显肾阳虚症状的人，已经出现腰膝酸冷、喜暖畏寒等症状，更不建议服用六味地黄丸，以免加重病情。不少人把六味地黄丸当成“补肾秘方”或用于日常保健长期服用，容易“越补越虚”，一些症状越来越重，甚者还会出现肠胃问题。

杨莉萍指出，想知道能不能用六味地黄丸，首先要判断自己是不是阴虚，可以先看舌头，如舌质红、经常口干舌燥；再看是否常有潮热、盗汗、失眠、头晕、腰膝酸软的症状；有条件的可以看脉搏，是否脉细且跳得快。有了这些肾阴虚的体征和症状，才可以用六味地黄丸。即使适合吃，也应戒烟戒酒，少吃刺激性食物。

患者使用处方药应严格遵医嘱

公告还指出，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致；在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书；药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

同时，患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。

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编辑 || 董超 李娜

值班主任 || 范宏博

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