厦大研制！29分钟出结果！闽首个新冠病毒检测试剂盒获准上市！
厦大研制的新冠病毒检测试剂盒
昨日获准上市
它是通过抽血来检测的
可以29分钟出结果
还具有灵敏度高、随到随检等优点
这也是福建省第一个获批上市的
新冠病毒检测试剂盒
已在海沧完成产业化
月产能超过100万人份
在国家科技部应急攻关项目和省市科技、药监部门的支持下，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心夏宁邵团队联合养生堂厦门万泰凯瑞生物技术有限公司，研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法），通过国家药监局应急审批，正式获准上市。该试剂已在位于海沧区的厦门生物医药港完成产业化，月产能超过100万人份。
厦门生物医药港（资料图）
这也是国内外首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂5个。
核酸检测是直接检测病毒，对于样品采集要求很高，如果未能获得满意的下呼吸道标本，用通常的鼻咽拭子标本进行检测的灵敏度不够高。抗体检测是检测人体血液中感染病毒后产生的特异性免疫反应产物（抗体），采用一般的血清或血浆标本就可以。
厦大科研工作者们与万泰员工
厦大新冠病毒检测试剂盒，检测血液样本中的IgM、IgG和IgA等各种抗体类型，具有灵敏度高、特异性好、随到随检、全自动高通量、29分钟出结果等优点，可用于临床病例和疑似病例的检测以及特殊高危人群的筛查，明显提高一线医疗机构的检测效率。
也就是说，这种试剂盒是可以通过抽血来检测，而且可以29分钟检测出结果，每小时可以检测200人份。
将出口国外抗击新冠肺炎
此前，该团队研制的这种新冠系列检测试剂，已向武汉同济医院、武汉协和医院、火神山医院、雷神山医院、湖北省疾控中心、中南医院、仙桃市人民医院、深圳三院和浙大附一院等医院捐赠近9万人份，用于临床试用和临床评价。
厦大新冠病毒快速检测试剂盒上市的意义还在于，从目前看，对于来自高危国家或地区的入境人员、高流行区复工复学的人群等，联合核酸和抗体检测，可以提高带毒者的发现率以及时进行隔离观察，减少社会传播风险。
厦大科研人员评价试剂、调整试剂
厦大团队和养生堂北京万泰公司联合研发的新冠病毒总抗体试剂（酶联免疫法）、IgM抗体试剂（酶联免疫法）、总抗体试剂（胶体金法）已获得欧盟准入，正式出口意大利、奥地利、荷兰和韩国等国家。也就是说，厦大新冠病毒检测试剂盒将用于这些国家抗击新冠肺炎疫情。
厦大科研团队获得
美国盖茨基金会的专项捐赠
用于开展新冠肺炎研究
厦门大学教育发展基金会获得比尔及梅琳达
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- 编辑：梦雪
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