韩国疫苗风波死亡人数增至59人，涉事两款疫苗我国内地未上市

来源 | 人民日报健康客户端

作者 | 健康时报记者 王真

编辑 | 周亦川

据韩国疾病管理厅10月26日通报，截至当地时间26日零时，韩国今年秋季接种流感疫苗后死亡的人数增至59人。但疾病管理厅表示，流感疫苗接种与上述死亡之间的因果关联性很低，因此不会中止接种流感疫苗。韩国总统文在寅表示，民众无需对疫苗安全性“过分担心”，有必要继续扩大流感疫苗接种范围。

自10月16日，韩国仁川一位17岁少年接种流感疫苗2天后死亡以来，韩国各地陆续都出现了接种流感疫苗后死亡的病例，最短在接种疫苗后4小时死亡。从死亡病例的年龄段来看，80岁以上26例，70岁-80岁26例、60岁-70岁2例，60岁以下5例。

调查组认为，其中不存在接种疫苗后出现急性异常反应或重症以上异常反应的病例。接种同一批号疫苗后死亡的病例虽达14例，但均未发现疫苗与死因存在明确的因果关系。

韩国流感疫苗事件，引发国际社会关注。10月25日深夜，新加坡卫生部门发布声明说，鉴于韩国报告多起接种流感疫苗后死亡病例，虽然新加坡没有报告出现接种后死亡的病例，但预防起见，新加坡已暂停使用韩国采用的两款流感疫苗，分别是SKY Cellflu Quadrivalent和Vaxigrip Tetra。

据悉，此次韩国免费接种计划采用的流感疫苗由五家制药企业供应，分别为韩国本土的GC制药公司、SK生物科技、一洋药品公司以及法国赛诺菲公司、英国葛兰素史克公司。流感疫苗SKY Cellflu Quadrivalent生产商是韩国SK生物科技，Vaxigrip Tetra生产商是赛诺菲巴斯德。

健康时报记者查询发现，这两款流感疫苗目前均未在我国内地上市使用。

根据中国食品药品检定研究院的疫苗批签发信息，2020-2021年度国内供应流感疫苗的厂家及疫苗类型，我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3)，其中绝大部分为国内疫苗厂家生产。

其中也有深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司位列其中。不过此次韩国疫苗事件中涉及的赛诺菲公司的疫苗为Vaxigrip Tetra，这是一款四价灭活疫苗，未在我国内地上市使用。深圳赛诺菲巴斯德公司在我国内地供应的是三价灭活疫苗。

复旦大学附属儿科医院传染科主任、疫苗评估门诊主任曾玫教授对健康时报记者表示，我国流感疫苗的安全性大家可以放心。

“接种流感疫苗后可能会出现注射局部疼痛、一过性发烧、出皮疹等轻微过敏反应，但也是小概率事件。”曾玫教授说，韩国目前的死亡病例没有发现与接种流感疫苗有因果关系，所以大家不要恐慌，不要自行关联，可以放心地接种流感疫苗。“不管是国产的还是进口的，都是非常安全的。”

另外近来我国台湾地区通报4起流感疫苗死亡个案，在岛内引发恐慌。台“疾管署”统计显示，从10月5日开打后至26日，岛内流感疫苗接种不良事件共通报76起，包括4例死亡。

10月27日晚，台卫生部门负责人陈时中召开记者会称，4例死亡个案经过诊断，死因都是常见的心血管疾病，和疫苗关联性很低，因此无任何证据显示需要停打流感疫苗，决定继续施打。