医药保健行业重大事件快评：新版医保目录落地潜力品种有望加快放量增长

　　2月21日,人社部发布《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》,业内期待已久的新版国家医保目录正式出台。

　　新版医保目录品种数量增幅15%,达到2535个.新版国家医保目录共包含的药品数量为2535个,较2009年版目录新增339个,增幅约15%。其中,西药1297个,中成药1238个(含民族药88个),中药饮片部分未作调整,仍沿用2009年版药品目录的规定。目录中包含仅限工伤保险基金准予支付费用的品种5个;仅限生育保险基金准予支付费用的品种4个。从支付层次来看,新目录中包含西药甲类药品402个,中成药甲类药品192个,其余为乙类药品。

　　除调入外,本次调整也有包括天麻素注射液、得力生注射液等在内的少数品种被剔除目录,但剔除数量有限。此前市场担忧的辅助用药、OTC等并未被剔除。

　　重点支持“创新药、儿童药、大病用药、中药和民族药”.从调入药品种类来看,本次重点考虑了“临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等”:

　　新增91个儿童药品品种,药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个;

　　加大对创新药的支持力度。本次调整将2009年后上市的新药作为重点评审对象,并对其中的创新药进一步倾斜。

　　2008年至2016年上半年我国批准的创新化药和生物制品中,绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围,仅很少的品种因不属于医保支付范围(疫苗)或临床认可度较低等原因未被纳入;

　　重点考虑重大疾病治疗药物。治疗癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病的常用药品基本被纳入了药品目录或谈判药品范围;

　　大力支持中药、民族药。在坚持“中西药并重”的基础上,加大对中药和民族药的支持力度,2017年版药品目录中西药与中成药占比达到51%和49%,基本持平。对藏药、蒙药、维药进行专门评审,新增民族药41个,增幅达到90%;

　　大力支持基本药物制度。绝大部分国家基本药物被纳入了药品目录甲类部分,支付比例高于乙类药品。

　　临床价值较高、但价格相对昂贵的部分药品纳入谈判目录,后续有望陆续发布。

　　对于部分具有很高的临床价值但价格较为昂贵的药品,按照现行价格纳入目录可能给基金带来较大压力,为此人社部已组织专家同步评审确定了45个拟谈判药品,下一步将通过谈判适当降低价格后再纳入目录范围。这些药品中近一半为肿瘤靶向药物,涵盖了白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤,其他为心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病用药。下一步人社部将在确认相关企业是否具有谈判意向后,向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判,将达成一致的品种纳入医保基金支付范围。

　　此前市场预期纳入医保的多个创新药有望通过谈判后获得医保支付资格;另外2015年通过国家谈判的三个药品替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼均经专家评审后已经直接纳入了新版医保目录。我们认为谈判目录的制订将极大地推动创新药物上市后的销售放量,尽管价格上有所退让,以价换量仍能实现销售快速增长,因此未来这种谈判目录动态调整的长效机制建立后对国内创新药行业构成实质性利好,有助于激发企业投入研发创新的积极性。A股中以研发见长的优质医药公司有望受益该政策加快创新药的研发上市及销售,进一步实现快速增长。

　　新进入医保品种预计今年销售影响不大,明年起有望放量。

　　人社部明确规定,在国家版目录基础上,各省(区、市)本着“甲类药品不得进行调整,并应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整”的原则,须于2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,并且调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。各统筹地区应在本省(区、市)基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录发布后1个月内执行新版药品目录。对新进医保目录品种而言,考虑后续尚需要通过招标或补标后方能进入医保机构销售使用,因此我们预测它们今年的销售影响不大,待陆续完成招标后有望从明年开始放量,贡献业绩弹性。

　　相关上市公司新纳入医保品种受益弹性分析。

　　我们从新纳入医保品种的临床应用价值、市场空间、药品市场格局等方面对上市公司相关的新纳入目录品种的受益弹性进行分析。我们认为此次医保目录调整的行业背景已不同于2009年,控费的加严使得很多品种即便进入目录,后续仍面临招标降价、二次议价、医保支付价、临床路径管理等多道关口,最终能否实现销售收入的快速增长从根本上讲要取决于其临床价值的高低。一言概之,未来医保将越来越倾向于给真正有临床价值的药物,以合理的价格进行支付,这是我们判断新纳入医保品种受益弹性的关键所在。

　　血制品适应症有所放宽,有望促进用量提升。

　　人白、静丙的临床常见适应症纳入医保支付范围。人血白蛋白取消了抢救和工伤保险的限制,对于重症以及临床广泛使用的抽腹水、低蛋白血症均有覆盖。静丙也从儿童抗感染和工伤保险的范围扩大为多种在临床中常见的适应症。人白和静丙的临床常见适应症纳入医保,降低了患者经济负担,因此对于用量也有望提升。但是考虑到这两类适应症实际需求刚性较高,因此用量提升幅度应当有限。

　　儿童用药与成人用药标准差异化。重组人凝血因子Ⅷ和IX在17年医保中在成人患者中均仅限出血时使用,但是在儿童患者中则没有限制。这两个产品对患者的区分对待在09年医保中并不存在,体现了本次医保目录调整重视儿童用药的倾向。

　　对待罕见病用药标准放宽。2017年医保目录纳入了用于治疗血友病的重组凝血因子IX,PCC纳入了乙型血友病新适应症(实际患者占比估计为5%),静丙也增添了川崎病、重症肌无力等罕见病适应症。以上种种措施,体现了本次医保对于罕见病的支持。

　　投资建议:当前医药块板估值合理,医保目录落地有望催化估值提前切换。

　　1)本次医药股上涨原因:近期周期类上涨幅度较大,资金配置逐步从周期类切换到非周期类是规律,医药股相对成长性较佳,是首选标的。除少部分公司将真正受益于其相应品种进入新版医保目录后带来的业绩提升,根据我们先前的调研以及基于基本面的业绩前瞻和盈利预测,目前大部分公司其实估值合理,目前上涨应为估值切换行情提前上演。

　　2)哪些公司还能继续涨:上涨行情中,我们认为三种类型股票值得关注:低估值且本次新进医保品种对业绩弹性较大的公司、估值合理但成长性较佳的公司、行业龙头公司。根据上述逻辑,我们推荐:华东医药、华兰生物、丽珠集团、翰宇药业、益丰药房、京新药业等公司。

　　3)没进医保的公司怎么办:另有少部分公司之前市场预期有品种可以进入医保目录,此次暂时没有进入,比如恒瑞医药、信立泰、康弘药业等公司,其中分两种情况,一种是需要进一步谈判,另一种可能没有机会谈判。我们认为人社部有望于近期分别与各家企业就相关品种进行谈判,我们将关注各产品谈判结果,如果谈判价合理,对相关公司仍为利好。

　　4)进医保的公司能不能涨:之前市场针对各公司相应产品只是做了增量考虑,并没有考虑同类品种同时进入目录后引发的竞争带来的影响,我们认为需要理性面对相关品种。尤其考虑到当前医改严格控费的背景下,进入医保还面临招标、二次议价等多个环节的考验,真正能落实到上市公司业绩层面尚需要时间,带来的业绩弹性也需要谨慎看待。

　　5)本次医药股上涨能不能持续:此外此次新版医保目录公布是一个资金切换风格的契机,后续医药股可能持续上涨,之前风险偏好度下移时跌幅较大,且长期逻辑没有破坏的公司可能反弹。主要推荐凯利泰、宝莱特、华海药业等公司。

　　6)其他:此次新版医保目录与上一版相比,在部分产品(例如静丙等)的临床适应症上有更加明确的规定,此外部分之前有预期进入目录的品种目前在等待医保谈判,我们认为更符合药物经济学,同时也更符合临床需求。