接种前，家长要知道这些事儿

孩子每个月龄要接种什么疫苗？疫苗有哪些种类？接种疫苗有哪些禁忌？这些家长关心的问题，都需要在接种前，由接种人员进行详细的告知，2019年12月1日施行的《疫苗管理法》也对知情告知有着明确规定。为何要知情告知？如何做到规范的知情告知？采访了相关专家。

告知是法律要求

北京大学医学人文学院医学伦理与法律学系副主任刘瑞爽曾经做过一个研究，分析10年里预防接种单位发生预防接种纠纷的败诉案例，发现因为告知不符合法律要求的败诉案例数量位列第一。“时间再往前推，我们发现有些接种机构没有正规的知情同意书，而近年来虽然有了知情同意书但内容不全面，一种是没有知情告知，另一种是告知不充分，这两种都增加了败诉的风险，可见知情告知意义重大。”

2019年12月1日，《疫苗管理法》正式施行，其中第四十五条明确规定了知情告知的内容。刘瑞爽表示，实际上，知情告知是两方面内容，一方面医务人员有告知义务，另一方面受种者有知情同意权。“保障知情同意权实际是《宪法》赋予每个自然人的权利，是人格尊严的一部分。”刘瑞爽说，《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》《基本医疗卫生与健康促进法》以及即将施行的《民法典》等多部法律法规对知情告知有着规定，《疫苗管理法》的规定则是知情告知在预防接种领域的具体体现，接种机构和接种人员有法律义务进行知情告知。

此外，接种人员有告知义务，需要全面规范地告知。倘若告知不充分，有可能会面临被投诉的风险。因此，充分告知也是对接种人员自身的保护。

“知情告知不仅是对个体接种安全的保障，也是对预防接种政策的一种宣传引导。”北京市海淀区妇幼保健院社区卫生服务中心主任张良芬表示，充分的知情告知可以让家长了解接种知识，理解为什么接种疫苗，从而获取家长的信任感，提高家长的依从性，这对于国家免疫规划和疾病预防有较大益处。

告知要越详细越好

在接种之前，家长比较关心的热门问题有哪些？

“首要的就是疫苗安全性。”张良芬介绍，可以肯定的是，任何疫苗的安全性和有效性都是通过多次临床观察和实验而得出的，然后才能用于接种。但需要告知的是，任何疫苗都不是100%具有保护效力，每个疫苗依据孩子个体免疫差异，保护效力也不同。此外，非免疫规划疫苗是免疫规划疫苗的有效补充，比如十三价肺炎球菌多糖结合疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗等，这些对于预防孩子常见疾病起到很好作用。

既然知情告知如此重要，什么才是规范的知情告知？刘瑞爽介绍，《疫苗管理法》划定了一条红线，总结起来就是“一问二说三记录”。“一问”主要指询问受种者健康状况以及是否有接种禁忌等情况，“二说”是指两方面的告知，一方面是告知所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，品种要告知所有品种，尤其是受种者关心的不同品种不同品牌之间的区别，另一方面是如有接种禁忌应提出相应医学建议。“哪些信息是需要告知受种者的？涉及理性人标准的概念，就是足以影响受种者决定的信息，都需要告知，比如疫苗种类介绍，十三价肺炎球菌多糖结合疫苗、五价轮状病毒疫苗，免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的介绍，保护率如何、接种禁忌等。询问、告知得越全面、越详尽越好，这样家长才能如实提供孩子的信息，知情后结合自己孩子的情况、家庭情况等自主选择，保证受种者尤其是孩子的接种安全。”

值得注意的是，现场留观也是一项必须告知的内容之一。

“除了基本内容的告知之外，还要做到全面告知，要让受种者听得懂。”刘瑞爽说，一方面内容要符合法律法规要求，另一方面要制定一份符合法律法规要求和伦理要求的知情同意书，在告知过程中使得受种者清楚明白。

实际上，规范的知情告知对接种人员也提出一定要求。张良芬表示，接种人员要有一定的知识储备，对疫苗知识，疫苗所预防疾病的发病机理等；还要具备责任心，告知的信息一定要全面、细致，而且要通俗易懂。

借助信息化手段 提前告知

很多家长对医学知识并不了解，一些专业术语也不太理解；接种门诊工作量大，面对每个前来接种的人都要讲解一遍；这些都是现实中所面临的问题。那么，如何来解决？张良芬认为，信息化手段可以助力知情告知。“目前，很多地方都以线上线下结合的方式，比如开设‘妈妈班’等网络课堂，在线上提前推送接种的相关知识，如果还有不明白的地方，再以线下告知的形式进行补充，这样既节省了时间，又能充分讲解知识。”

“预防接种有其行业特点，每种疫苗都有大量孩子接种，这就利于开展集体告知，比如开设培训班、家长课堂等，在接种之前，提前通知家长来培训。各地也都采取微信公众号、网站等新媒体形式开展培训。”刘瑞爽说。

“虽然《疫苗管理法》对知情告知有所规定，但仍需要细化具体内容。目前，各地已经根据本地区实际情况制定了相应的预防接种知情告知规范。”张良芬介绍，此外，疾控部门每年都会定期对接种人员开展相关培训，比如如何告知、相关法律法规、技术操作规范等，强化预防接种人员的业务能力。

刘瑞爽介绍，目前，中华预防医学会在中国疾控中心余文周主任牵头下组织全国范围的疾控专家形成了预防接种知情告知的专家共识，以期进一步指导各地规范开展知情告知。

文：健康报记者杨金伟

徐秉楠

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