正天丸你真的用对了吗？国家药监局：不宜长期服用！

国家药监局：正天丸不宜长期服用

保健时报记者 董超

近日，国家药监局在官网发布《关于修订正天制剂说明书的公告》（以下简称《公告》）提出，根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对正天制剂（包括丸剂、胶囊剂）处方药说明书（包括不良反应、禁忌、注意事项）和非处方药说明书范本进行统一修订。正天丸处方药说明书修订要求显示，注意事项项应当增加本品不宜长期服用。

服用正天丸需熟知注意事项

正天丸处方药说明书修订要求中提到，不良反应项应当增加监测数据显示本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏反应等，有口舌麻木、肝功能生化指标异常个案报告。禁忌项应当增加对本品及所含成分过敏者禁用，注意事项项应当增加本品不宜长期服用。正天胶囊处方药说明书修订也有同样要求。

《公告》还列出了服用正天丸的注意事项：忌烟、酒及辛辣、油腻食物；高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用；儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用；高血压头痛及不明原因的头痛，应去医院就诊；初发头痛服药3天症状无缓解，应去医院就诊，经常性头痛服药15天症状无缓解，应去医院就诊；严格按照用法用量服用，本品不宜长期服用；运动员慎用；过敏体质者慎用；本品性状发生改变时禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；请将本品放在儿童不能触及的地方；如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

正天丸不能治疗所有的头痛

正天丸是一味常用中药，其成分含有羌活、川穹、钩藤、细辛、麻黄、独活、当归、防风等中药。主治功能为：疏风活血，养血平肝，通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛、紧张性头痛、神经性头痛、颈椎病型头痛、经前头痛。

人们常用它来治疗头痛，但是，有一部分人在使用正天丸的时候，治疗头痛的效果不尽如人意，并没有使头痛得到缓解，或者缓解程度不明显。其实，头痛的原因和种类有很多，如偏头痛、外伤性头痛、神经性头痛、偏头痛、颅脑肿瘤导致的头痛等。其中最常见的就是神经性头痛，也是我们大部分人日常所说的头痛。一般来说，正天丸对偏头痛、紧张性头痛、颈椎病型头痛及月经性头痛效果比较好，但最好遵医嘱服用。

患者应严格遵医嘱用药

鉴于正天丸存在一定的不良反应，公告要求，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。

《公告》提示，临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。

《公告》强调，各省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

编辑 || 董超 李娜

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