卵巢癌药物“追加”医保适应证｜奥拉帕利助力患者走向“临床治愈”

“在常见妇科恶性肿瘤中，与宫颈癌和子宫内膜癌相比，卵巢癌的发病率低。但在女性生殖道恶性肿瘤中，卵巢癌的死亡率居首位。”在日前举办的第二届“大默无限”默沙东肿瘤高峰论坛上，北京大学人民医院妇科肿瘤中心主任崔恒教授介绍说。

与高死亡率相对应的是，卵巢癌的5年生存率低，仅为40%左右。早期诊断难和晚期复发率高，是导致其5年生存率低的主要原因。

值得庆幸的是，对众多卵巢癌患者及其家庭而言，还有许多可能性值得期待。

先检测再施治：找出人群中的“沉默杀手”

近40年，我国的卵巢癌5年生存率指标并未得到改善。崔恒坦言，这说明我国的卵巢癌诊疗现状依旧严峻。究其原因，首先，大多数患者确诊时已是晚期，且肿瘤发生多处转移，手术难以清除全部病灶；其次，化疗和维持治疗等治疗方法，未得到规范化使用。谈及早期确诊难，崔恒着重指出，非生殖道症状使卵巢癌具有更强的隐匿性，易造成误诊。更重要的是，目前仍缺乏有效的早期诊断方法。

北京大学人民医院妇科肿瘤中心主任 崔恒

中国医学科学院北京协和医院妇科肿瘤中心主任潘凌亚教授进一步解释说：“有些国家曾开展针对卵巢癌的人群筛查，从筛查结果可以看出，现有筛查方法对改善卵巢癌死亡率效果甚微。但对有明确遗传背景和家族遗传因素的高危人群进行筛查，具有重大意义。研究表明，BRCA 基因突变是卵巢癌发病因素之一。在所有卵巢癌患者中，约22%的患者出现BRCA1/2突变 。”

中国医学科学院北京协和医院妇科肿瘤中心主任医师

潘凌亚

BRCA基因突变的发现给卵巢癌的治疗带来巨大变革，促成了精准靶向药物PARP抑制剂（奥拉帕利）的问世，使一线维持治疗成为卵巢癌标准化治疗的重要组成部分。同时，BRCA 基因突变状态的识别，有助于维持治疗方案的确定，进而延迟疾病进展。

基因检测是确定BRCA基因突变的主要手段。对此，崔恒评价说，癌症遗传易感基因检测具有一定指导和预防作用。同时，基因检测对治疗方案的确定和疾病的全程管理，如药物的选择、预后的判断、化疗的敏感性等，也具有重要意义。

协议期内主动再谈判：助力更多患者走向“临床治愈”

据介绍，目前晚期卵巢癌的初始治疗以手术为主，并辅以化疗等综合治疗，但患者普遍预后较差。一旦复发，可选治疗方案少，多数患者陷入复发耐药、缺乏进一步治疗方案的困境。

PARP抑制剂的问世改变了这一诊疗困境。据中国医学科学院北京协和医院妇产科吴鸣教授介绍，最新的SOLO-1研究获得了里程碑式的结果。结果显示，PARP抑制剂组患者无进展生存长达 56个月，可降低67%的疾病进展或死亡风 险，48%的患者5年疾病无进展。这一结果说明患者长期无复发生存有望成为现实。“卵巢癌领域真正的维持治疗是从PARP抑制剂开始的。”吴鸣说。

中国医学科学院北京协和医院妇产科主任医师 吴鸣

2018年，奥拉帕利在我国获批用于复发卵巢癌的维持治疗。2019年，奥拉帕利又获批用于一线新诊断BRCA基因突变晚期卵巢癌患者的维持治疗，带领卵巢癌治疗进入个性化精准靶向治疗时代。此后，“手术+化疗+维持治疗”成为一线晚期卵巢癌新的全程管理模式。

2019年，PARP抑制剂二线治疗复发性卵巢癌的适应证被纳入国家医保目录。而在本次国家医保目录调整中，虽为协议期内再次谈判的药品，奥拉帕利的医保适应证仍被扩展至BRCA基因突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。

崔恒说，这意味着，如果经基因检测，新确诊卵巢癌患者的BRCA基因突变结果呈阳性，且初始治疗后，病情得到完全缓解或部分缓解，使用奥拉帕利维持治疗可以报销。新适应证被纳入国家医保目录意义重大，因为其不仅有助于推迟一线治疗后卵巢癌的复发时间，也有助于缓解由二次复发带来的医保资金压力。

对我国每年新增的5万~6万名卵巢癌患者而言，进行基因检测、在第一时间采取可及性更高的相应治疗，意味着向“临床治愈”迈进了一大步。

文：英瀚

于梦非 王天鹅

韩璐

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