小牛血清类滥用背后：其他动物血冒充牛血牟取暴利

小牛血清类药品遭整顿背后，折射出了行业缺乏独立规范，原料以次充好，生产条件简陋不堪，药物滥用等诸多问题。

“取血清的部分，可以看到工人用一根管子插入新生小牛身体，管子另一端是萃取血清的研究室，将新鲜的血液进一步处理。”纪录片导演贺照缇曾如此描述新生小牛被取血的过程。

小牛血和小牛血清，正是小牛血类药品的原料，后者被广泛应用于脑部及神经系统疾病、放射损伤性疾病、眼科疾病等领域。

当一剂小牛血类药品将注射进你体内或滴入眼睛时，你或许会想到小牛被屠杀的画面黯然神伤，但现在你更该担心的是：它安全吗？

2016年1月18日，有网络财经媒体报道，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）正在叫停国内小牛血类药品的生产，顿时引起轩然大波。

这并非无中生有，半年以来，相关的信息就一直不断。2015年6月，一家药企被爆出从牛杂店购买中间产品，制成小牛血去蛋白提取物注射液流向市场。国家食药监总局要求对小牛血类产品及生产企业进行相关核查。很快，又有两家企业因违规生产被通报。

三起违规生产的关键问题，最终都指向原料小牛血（清）的来源。业内人士透露，这是业内普遍存在的问题，大部分企业从未认证的渠道采购小牛血（清）。

“国家食药监总局在进行飞行检查后发现，相关企业都不同程度存在原料不合格问题，故认为该类产品存在系统性风险，口头叫停了生产。”相关报道披露。但国家食药监总局对此未予回应。

不过，小牛血类药品行业的整顿确在进行，“一直到现在。”食药系统人员刘谦（化名）告诉南方周末记者。

对全国范围小牛血类产品的检查检验结果，国家食药监总局并未对外公布，也并未发布叫停相关药品的通告。关于生化制药行业新标准制定工作，仍在紧锣密鼓地进行。

停产还是没停产？

2016年1月18日，网易财经报道，国家食药监总局叫停国内小牛血类药品的生产，多家上市公司卷入，奥鸿药业、圣泰生物等厂家的小牛血类药品存在停产事实。

“报道一出，复星药业当日蒸发了11%的市值。”长期关注复星药业的投资者江源（化名）告诉南方周末。

多家涉及相关药品生产的上市公司纷纷发出公告，声明相关产品并未停产。“公司未接到国家食药监总局，省、市局任何正式停产或整顿要求的相关指令。圣泰生物小牛血产品相关业务都在有序正常运营。”通州金马声明。

奥鸿药业的母公司复星药业也在公告中表示：“奥鸿药业未收到任何有关其存在药品生产质量问题或责令其产品停产的通知；奥鸿药业亦未发生《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则所规定的责令停产的情形……根据生产设施季节性检修升级和原料供应商质量标准提升的需要，自2015年11月起，奥鸿药业未安排‘奥德金’系列产品生产，待上述检修升级等完成后计划于本月内恢复生产。”

不过，小牛血类药品确实出现了问题。

2015年6月17日，国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》。

通告称，经查实，武汉华龙违规向沈阳市于洪区顺涛牛杂经销处购买中间产品小牛血浓缩液进行药品生产，延伸检查发现，该经销处生产小牛血浓缩液的环境恶劣，不符合药品生产的基本要求，使用该浓缩液生产的小牛血去蛋白提取物注射液无法保证药品质量。

之后，国家食药监总局等相关机构对小牛血类产品及生产企业开展了相关核查，要求对全国范围生化药品加强质量监管。

江苏省南通市食品药品监督管理局副局长缪宝迎向南方周末证实了这一点：“我们6月份接到通知，检查还不只小牛血类药品，还涉及整个生化药品，力度很大。”

“奥鸿药业去年7月份也接受了药监局的检查，检查结果是合格的。”复星药业相关人员告诉南方周末记者。

但很快，又有两家药企被发现问题。2015年7月31日，长春长庆药业集团有限公司和兆科药业（合肥）有限公司，也被查出存在违法生产小牛血类产品行为。其中长庆药业所使用生产原料小牛血的动物检疫合格证明不齐全，个别批次的药品生产记录、检验记录涉嫌造假；而兆科药业则是擅自从内蒙古奇特生物科技有限公司购入小牛血去蛋白提取物中间产品。

在国家食药监总局的数据查询系统中，可查到18家生产小牛血类药品的国内药企，相关药品大体可分为注射液和凝胶两类。而2015年被查出违规生产的药企就有3家，比例高达六分之一，且产品覆盖了注射液和凝胶两类。不由引发外界关注。

长春长庆药业集团有限公司被立案调查后，药监部门回收其药品GMP证书，南方周末发现，两个半月后，药监部门已发回长春长庆药业的药品GMP证书。而兆科药业（合肥）有限公司的药品GMP证书并未被回收。

此外，关于小牛血类药品的检查，国家食药监总局再未发布过相关的通告。

包括南方周末在内，多家媒体曾就是否叫停全行业相关药品生产采访国家食药监总局，国家食药监总局仅表示：“以官网通报为准。”

缪宝迎也表示自己所在单位未接到相关通知，“看了媒体报道才知道药品停产。”

但2015年11月25日，奥鸿药业致其产品代理商锦州福康医药有限责任公司的公函，透露了部分信息